О BioKinetic Europe Ltd
BioKinetic Europe Ltd: ведущая организация клинических исследований
BioKinetic Europe Ltd — это организация клинических исследований, которая специализируется на проведении клинических испытаний фазы I и II для фармацевтических, биотехнологических компаний и компаний, производящих медицинское оборудование. Компания работает более 20 лет и зарекомендовала себя как лидер отрасли.
В BioKinetic Europe Ltd мы понимаем важность проведения клинических испытаний, которые являются безопасными, этичными и научно обоснованными. Вот почему мы придерживаемся рекомендаций Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человека (ICH GCP). Эти руководящие принципы обеспечивают основу для разработки, проведения, регистрации и отчетности клинических испытаний с участием людей.
Наша команда состоит из высококвалифицированных специалистов, имеющих большой опыт во всех аспектах клинических исследований. Наши эксперты тесно сотрудничают с нашими клиентами, чтобы обеспечить эффективное и действенное проведение их исследований, начиная от разработки исследования и заканчивая анализом данных.
Услуги, предлагаемые BioKinetic Europe Ltd.
BioKinetic Europe Ltd предлагает широкий спектр услуг для удовлетворения потребностей наших клиентов. Некоторые из этих услуг включают в себя:
1. Управление клиническими испытаниями. Мы предоставляем комплексные услуги по управлению клиническими испытаниями фазы I и II. Наша команда может справиться со всем, от разработки протокола до выбора сайта и подбора испытуемых.
2. Медицинское написание: наша команда медицинских писателей может помочь со всеми аспектами нормативного написания, включая протоколы, брошюры исследователей (IB), формы информированного согласия (ICF), отчеты об исследованиях (SR), информационные документы (BD), научные публикации и т. д.
3. Управление данными: мы предлагаем комплексные услуги по управлению данными, включая проектирование и создание базы данных; ввод данных; разрешение запросов; кодирование; валидация и контроль качества и т.д.
4. Биостатистика. Наша команда специалистов по биостатистике обеспечивает статистическую поддержку на всех этапах разработки лекарств, начиная с планирования исследования и заканчивая представлением в регулирующие органы и постмаркетинговым надзором, таким как фармаконадзор и т. д.
5. Фармакокинетический/фармакодинамический анализ. Мы предлагаем анализ ФК/ФД с использованием современных программных средств, таких как WinNonlin® Phoenix™ или NONMEM®, которые помогают нам более точно моделировать сложные взаимосвязи ФК/ФД, чем традиционные методы. в противном случае..
Почему стоит выбрать BioKinetic Europe Ltd?
Есть несколько причин, по которым вам следует выбрать компанию BioKinetic Europe Ltd в качестве партнера для вашего следующего клинического исследования:
1) Опыт. Обладая более чем 20-летним опытом проведения исследований фазы I/II в различных терапевтических областях, таких как онкология/гематология/кардиология/неврология/метаболические нарушения/инфекционные заболевания/вакцины и т. д., мы накопили беспрецедентный опыт, который позволяет нам постоянно добиваться качественных результатов!
2) Качество. В BioKinetic Europe Ltd качество имеет первостепенное значение! Мы следуем строгим рекомендациям SOP/GCP/GLP, гарантируя, что каждый аспект, связанный с вашим испытанием, будет выполнен безупречно без каких-либо отклонений!
3) Гибкость. Мы понимаем, что потребности каждого клиента могут немного отличаться друг от друга, поэтому мы соответствующим образом адаптируем наш подход, сохраняя при этом высокие стандарты на протяжении всего процесса!
4) Экономичные решения. В компании BioKinetic Europe Ltd мы верим в то, что предлагаем решения с оптимальным соотношением цены и качества без ущерба для качества! Следовательно, вы можете быть уверены, что получите наилучшее обслуживание по самым конкурентоспособным ценам, доступным сегодня где угодно!
Заключение
В заключение, BioKineticeurope.com является опытным CRO, предоставляющим комплексные решения в различных терапевтических областях с использованием современных технологических платформ, таких как WinNonlin® Phoenix™ или NONMEM®, которые помогают нам более точно моделировать сложные взаимосвязи ФК/ФД. чем традиционные методы позволили бы нам сделать это в противном случае.. Если вы ищете надежного партнера, который каждый раз будет стабильно обеспечивать высококачественные результаты, тогда вам не нужно искать дальше, чем BioKineticeurope.com!
Переведено