О Chemical engineering & instrumentation consultants, inc
Chemical Engineering & Instrumentation Consultants, Inc. (CE&IC) — инженерно-конструкторская фирма cGMP с полным спектром услуг, которая предоставляет исключительные услуги фармацевтической и биотехнологической промышленности с 1984 года. Имея более чем тридцатилетний опыт работы в отрасли, CE&IC зарекомендовала себя в качестве надежного партнера для клиентов, которые ищут инновационные решения для своих инженерных и дизайнерских потребностей.
В CE&IC мы понимаем, что каждый проект уникален, поэтому мы предлагаем индивидуальные решения, отвечающие конкретным требованиям наших клиентов. Наша команда высококвалифицированных инженеров и дизайнеров тесно сотрудничает с нашими клиентами, чтобы гарантировать, что их проекты будут завершены вовремя, в рамках бюджета и в соответствии с самыми высокими стандартами качества.
Наши услуги включают проектирование процессов, машиностроение, электротехнику, проектирование систем автоматизации и управления, услуги по валидации, услуги поддержки управления проектами, а также услуги поддержки управления строительством. Мы имеем большой опыт в проектировании оборудования для производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), лекарственных препаратов (ЛП), биологических препаратов, включая моноклональные антитела (мАт), вакцин и др.
Мы гордимся своей способностью предоставлять комплексные решения от концепции до ввода в эксплуатацию, обеспечивая при этом соблюдение нормативных требований, таких как правила FDA cGMP. Наша команда экспертов обладает глубоким пониманием нормативных требований в различных регионах мира, включая европейские правила EMA.
Наши инженеры-технологи имеют опыт разработки надежных процессов с использованием принципов Quality by Design, которые обеспечивают эффективное масштабирование от разработки в лабораторных масштабах до коммерческого производства при минимизации рисков, связанных с качеством продукции или проблемами безопасности во время производственных операций.
Наши инженеры-механики имеют большой опыт проектирования оборудования, используемого в фармацевтическом производстве, такого как реакторы, сосуды, мешалки, осушители и т.д. У них также есть опыт проектирования систем ОВКВ для чистых помещений, которые являются важными компонентами любого фармацевтического предприятия.
Наши инженеры-электрики специализируются на системах распределения электроэнергии, управлении освещением, системах автоматизации зданий, а также в других областях, связанных с электрической инфраструктурой, необходимой для современного фармацевтического предприятия.
Мы также предлагаем услуги по проектированию систем автоматизации и управления, где мы проектируем и внедряем системы управления для производственных процессов. Наша команда экспертов имеет опыт разработки и внедрения решений автоматизации с использованием различных платформ, таких как DeltaV, Rockwell Automation, Siemens и других.
Наши услуги по валидации включают в себя квалификацию оборудования, валидацию процесса, валидацию очистки и другие области, связанные с обеспечением соответствия объекта нормативным требованиям.
Мы также предлагаем услуги поддержки управления проектами, когда мы предоставляем нашим клиентам специального менеджера проекта, который наблюдает за всем проектом от начала до конца. Это гарантирует, что проекты будут завершены вовремя в рамках бюджета и в соответствии с самыми высокими стандартами качества.
В заключение следует отметить, что CE&IC является инженерно-конструкторской фирмой cGMP с полным спектром услуг, которая предоставляет исключительные услуги для фармацевтической и биотехнологической промышленности с 1984 года. Благодаря нашему обширному опыту в отрасли в сочетании с нашей приверженностью предоставлению индивидуальных решений, адаптированных для удовлетворения потребностей наших клиентов. особые требования при соблюдении нормативных требований делает нас идеальным партнером для любой фармацевтической или биотехнологической компании, которая ищет инновационные решения.
Переведено