China med device Обзор

О China med device

China Med Device: ускорение развития западных медицинских компаний в Китае

China Med Device — ведущий поставщик готовых решений для западных компаний в области медицинских технологий, стремящихся выйти на китайский рынок. Сосредоточившись на услугах по регулированию и клиническим исследованиям, а также на стратегиях коммерциализации, China Med Device помогла многим компаниям ориентироваться в сложном ландшафте индустрии здравоохранения Китая.

Компания China Med Device, основанная в 2010 году генеральным директором и основателем Сяонин Го, быстро стала надежным партнером для медицинских компаний, стремящихся расширить свое присутствие на одном из крупнейших мировых рынков. Имея офисы в Пекине, Шанхае и Бостоне, компания имеет уникальную возможность предоставлять как местные знания, так и глобальные перспективы.

Регулирующие услуги

Одной из самых больших проблем, с которыми сталкиваются западные медицинские компании, входящие в Китай, является навигация по нормативно-правовой базе страны. Процесс может быть длительным и сложным, со строгими требованиями к регистрации и утверждению продукта. Именно в этом преуспевает China Med Device, предоставляя комплексные услуги по регулированию, которые помогают упростить процесс.

Компания предлагает ряд услуг, призванных помочь клиентам выполнить все необходимые требования для регистрации продукта в китайском FDA (CFDA). К ним относятся консультации перед отправкой, подготовка документов и поддержка подачи, координация тестирования, мониторинг соответствия после утверждения и многое другое.

Услуги клинических исследований

Помимо нормативной поддержки, China Med Device также предоставляет услуги клинических исследований, которые необходимы для успешного выхода на рынок Китая. Компания имеет большой опыт проведения клинических испытаний в различных терапевтических областях — от медицинских устройств до фармацевтических препаратов — помогая клиентам собирать важные данные, необходимые для одобрения CFDA.

China Med Device предлагает комплексные услуги по управлению клиническими испытаниями, которые охватывают все: от дизайна исследования до выбора места проведения исследования и набора пациентов. Компания также обеспечивает постоянный мониторинг на каждом этапе испытаний, обеспечивая соблюдение всех соответствующих нормативных требований при соблюдении стандартов высокого качества сбора данных.

Стратегии коммерциализации

После того, как продукты были одобрены CFDA и клинические испытания были успешно завершены; пришло время для реализации стратегий коммерциализации, что может оказаться непростой задачей для западных медтех-компаний. China Med Device предлагает комплексные стратегии коммерциализации, которые помогают клиентам ориентироваться на сложном китайском рынке.

Компания предлагает ряд услуг, призванных помочь клиентам разработать и реализовать эффективные стратегии выхода на рынок, включая исследования рынка, позиционирование продукта, развитие каналов сбыта и многое другое. Обладая глубоким знанием местной отрасли здравоохранения и обширными сетями в медицинском сообществе Китая, компания China Med Device имеет уникальную возможность помочь клиентам добиться успеха на этом критическом этапе.

Заключение

China Med Device является важным партнером для западных медицинских компаний, стремящихся выйти на китайский рынок. Благодаря комплексным услугам по регулированию и клиническим исследованиям, а также стратегиям коммерциализации; он помог многим компаниям успешно справиться со сложностями индустрии здравоохранения Китая. Опыт компании в этих областях в сочетании с ее знанием местных условий и глобальным видением делает ее бесценным ресурсом для любой компании, работающей в сфере медицинских технологий, стремящейся выйти на один из крупнейших мировых рынков.