О Clinical research laboratories
Лаборатории клинических исследований: Ваш партнер в области качества и инноваций
Clinical Research Laboratories (CRL) — ведущая контрактная исследовательская организация (CRO), которая предоставляет комплексные услуги в области фармацевтики, биотехнологий, медицинского оборудования и потребительского здравоохранения. Обладая более чем 25-летним опытом клинических исследований, CRL зарекомендовала себя как надежный партнер для компаний, которым нужны высококачественные данные и инновационные решения.
В CRL мы понимаем проблемы, с которыми сталкиваются наши клиенты при выводе новых продуктов на рынок. Вот почему мы предлагаем полный спектр услуг, предназначенных для поддержки каждого этапа процесса разработки продукта. Наша команда экспертов стремится предоставлять точные и своевременные результаты, отвечающие нормативным требованиям, от доклинических испытаний до постмаркетингового наблюдения.
Наши услуги
Доклинические испытания: Наши услуги по доклиническим испытаниям включают фармакологические исследования безопасности, токсикологические исследования и исследования эффективности с использованием животных моделей. У нас есть современное оборудование, оснащенное по последнему слову техники для проведения этих исследований.
Клинические испытания: мы проводим клинические испытания фазы I-IV в различных терапевтических областях, включая онкологию, кардиологию, неврологию, инфекционные заболевания и другие. Наша опытная команда по клиническим операциям обеспечивает эффективное проведение испытаний при сохранении безопасности пациентов.
Биоаналитические услуги: мы предлагаем услуги по разработке/валидации/передаче биоаналитических методов для малых молекул/биологических препаратов/биоаналогов/вакцин с использованием платформ ЖХ-МС/МС или ИФА. Наша биоаналитическая лаборатория соответствует требованиям GLP и оснащена самым современным оборудованием.
Услуги центральной лаборатории. Наша центральная лаборатория предлагает широкий спектр услуг по тестированию, включая гематологические/онкологические анализы; химические анализы; микробиологические анализы; анализы иммуногенности; анализ биомаркеров и т. д., все они выполняются под строгим контролем качества.
Медицинская документация и нормативно-правовые вопросы: Наша команда по написанию медицинских текстов предоставляет высококачественные документы, такие как протоколы/поправки/МКФ/отчеты о клинических исследованиях (CSR)/нормативные документы и т. д., а наша команда по нормативно-правовым вопросам помогает клиентам ориентироваться в сложных нормативных требованиях в разных регионах/ страны.
Постмаркетинговый надзор и фармаконадзор: мы обеспечиваем постмаркетинговый надзор, такой как отчеты о нежелательных явлениях/выявление сигналов/планы управления рисками и т. д., наряду с мероприятиями по фармаконадзору, такими как поиск литературы/управление базой данных по безопасности и т. д., обеспечивая соблюдение международных правил/ методические рекомендации.
Почему стоит выбрать CRL?
Обеспечение качества и соответствие требованиям. В CRL мы соблюдаем строгие процедуры обеспечения качества на всех этапах проведения исследования, обеспечивая соответствие глобальным нормам/рекомендациям, таким как FDA/EMA/MHRA/TGA и т. Д.
Компетенция. Обладая более чем 25-летним опытом клинических исследований в различных терапевтических областях, мы накопили опыт, который позволяет нам своевременно предоставлять высококачественные данные.
Инновации. В CRL мы стремимся к инновациям за счет инвестиций в новые технологии/методологии, которые позволяют нам быстрее добиваться лучших результатов.
Ориентация на клиента. В CRL удовлетворение потребностей клиентов лежит в основе всего, что мы делаем. Мы тесно сотрудничаем с нашими клиентами на протяжении каждого проекта, обеспечивая удовлетворение их потребностей на каждом этапе.
Заключение
Если вы ищете надежного партнера, который может помочь вам довести ваши продукты от концепции до коммерциализации, тогда не ищите ничего, кроме Клинических Исследовательских Лабораторий. Благодаря нашему широкому спектру услуг, предоставляемых опытной командой, приверженной качеству и инновациям, вы можете быть уверены, что ваш проект будет завершен вовремя в рамках бюджета и с соблюдением всех нормативных требований/рекомендаций. Свяжитесь с нами сегодня!
Переведено