Devicelab inc. Обзор

О Devicelab inc.

DeviceLab Inc. — ведущая компания по проектированию и инжинирингу медицинского оборудования, предлагающая комплексные услуги клиентам в сфере здравоохранения. Благодаря многолетнему опыту работы в этой области компания DeviceLab зарекомендовала себя как универсальный магазин для всех ваших потребностей в медицинских устройствах, от проектирования и разработки до соответствия нормативным требованиям и тестирования.

В DeviceLab мы понимаем, что проектирование и разработка медицинских устройств может быть сложным процессом, требующим опыта в различных областях, таких как проектирование, разработка программного обеспечения, электроника и соблюдение нормативных требований. Именно поэтому мы собрали команду высококвалифицированных специалистов, которые являются экспертами в своих областях.

В нашу команду входят инженеры, дизайнеры, разработчики программного обеспечения, специалисты по обеспечению качества, эксперты по регулированию, которые работают вместе над созданием инновационных решений, отвечающих уникальным потребностям наших клиентов. Мы используем самые современные технологии и инструменты, чтобы гарантировать, что наша продукция соответствует самым высоким стандартам качества.

Мы предлагаем широкий спектр услуг, включая дизайн и разработку продукта; прототипирование; тестирование; поддержка производства; консультации по соблюдению нормативных требований; консультирование по управлению рисками; разработка юзабилити; разработка программного обеспечения для встраиваемых систем среди прочего.

Наш процесс проектирования продукции разработан с учетом конкретных требований каждого клиента. Мы начинаем с понимания ваших потребностей посредством консультационных сессий, на которых мы собираем информацию о спецификациях вашего продукта, таких как предполагаемая среда использования или демографические данные пользователей. Затем мы приступаем к созданию концепции, после чего следует детальное проектирование с использованием инструментов САПР, прежде чем переходить к прототипированию.

Мы также предоставляем услуги поддержки производства, такие как помощь в выборе поставщика или руководство по настройке производственной линии, чтобы вы могли быстро запустить свой продукт в производство без каких-либо заминок.

Соблюдение нормативных требований является важным аспектом разработки медицинских устройств, который нельзя упускать из виду. Наша команда обладает обширными знаниями правил FDA (21 CFR Part 820), которые регулируют Регламент системы качества (QSR) для медицинских устройств в Соединенных Штатах, среди других международных правил, таких как ISO 13485: 2016 Медицинские устройства. Системы управления качеством. Требования для целей регулирования, которые гарантирует, что наши продукты соответствуют всем необходимым стандартам, прежде чем они появятся на рынке.

Мы также предлагаем консультационные услуги по управлению рисками, помогая определить потенциальные опасности, связанные с вашим продуктом в течение его жизненного цикла, чтобы вы могли смягчить их на раннем этапе, прежде чем они станут дорогостоящими проблемами в будущем.

Еще одним важным аспектом разработки медицинских устройств является проектирование удобства использования, которое включает разработку продуктов, простых в использовании конечными пользователями и обеспечивающих постоянную безопасность. Наша команда использует принципы человеческого фактора в сочетании с методологиями проектирования, ориентированными на пользователя, для создания интуитивно понятных интерфейсов, которые улучшают взаимодействие с пользователем и сводят к минимуму ошибки или несчастные случаи, связанные с использованием сложных устройств, таких как те, которые используются в медицинских учреждениях.

Разработка программного обеспечения для встраиваемых систем — это еще одна область, в которой DeviceLab преуспела в предоставлении инновационных решений, разработанных специально для удовлетворения требований клиентов в рамках бюджетных ограничений без ущерба для стандартов качества, установленных отраслевыми регулирующими органами, такими как FDA или ISO 13485:2016.

В заключение,

DeviceLab Inc. предоставляет комплексные решения для всех аспектов, связанных с проектированием и проектированием медицинских устройств, включая регулирование/тестирование, обеспечивая высокие стандарты качества на каждом этапе от концепции и производства до окончательной поставки на рынки по всему миру! Свяжитесь с нами сегодня, если вам нужна помощь в воплощении ваших идей в жизнь!