Exom group Обзор

О Exom group

Exom Group: революция в клинических испытаниях с помощью инновационных цифровых решений

Exom Group — это глобальная CRO с полным спектром услуг, которая занимается модернизацией клинических испытаний за счет внедрения инновационных цифровых решений для фазы I-IV. С командой высококвалифицированных специалистов Exom Group находится в авангарде революционных изменений в клинических испытаниях, используя передовые технологии и аналитические данные, основанные на данных, для оптимизации разработки, проведения и управления испытаниями.

В Exom Group мы понимаем, что традиционные процессы клинических испытаний могут быть трудоемкими, дорогостоящими и неэффективными. Вот почему мы разработали набор цифровых решений, которые оптимизируют каждый аспект процесса клинических испытаний — от набора и удержания пациентов до сбора и анализа данных. Наша цель — помочь нашим клиентам сократить сроки разработки лекарств при одновременном снижении затрат без ущерба для качества или безопасности.

Наши услуги

Exom Group предлагает широкий спектр услуг, предназначенных для удовлетворения уникальных потребностей каждого клиента. Наши услуги включают в себя:

1) Управление клиническими испытаниями: мы предоставляем комплексные услуги по управлению клиническими испытаниями фазы I-IV в различных терапевтических областях.

2) Управление сайтом: мы предлагаем выбор сайта, оценку осуществимости, предварительные посещения сайта (SIV), визиты для мониторинга (MV), заключительные визиты (COV) и другие действия, связанные с сайтом.

3) Набор и удержание пациентов. Мы используем передовые методы цифрового маркетинга для выявления потенциальных участников исследования и привлечения их на протяжении всего процесса исследования.

4) Управление данными и биостатистика. Мы предоставляем комплексные услуги по управлению данными, включая проектирование/разработку/проверку/очистку базы данных, а также биостатистический анализ с использованием пакетов программного обеспечения SAS/R.

5) Медицинское написание и нормативные вопросы: наша команда обеспечивает высококачественную медицинскую поддержку в написании нормативных документов, таких как протоколы, брошюры исследователей (IB), формы информированного согласия (ICF), отчеты об исследованиях и т. д., в соответствии с международными рекомендациями, такими как ICH. -GCP/E6(R2).

6) Фармаконадзор и безопасность лекарств. Мы предлагаем комплексные услуги по фармаконадзору, включая отчеты о безопасности, обнаружение сигналов, планы управления рисками (RMP) и другие мероприятия, связанные с безопасностью лекарств.

Наши цифровые решения

Цифровые решения Exom Group предназначены для оптимизации каждого аспекта процесса клинических испытаний. Наши решения включают в себя:

1) Электронная система управления клиническими испытаниями (eCTMS). Наша облачная платформа eCTMS обеспечивает доступ к данным исследования в режиме реального времени, обеспечивая эффективное управление и мониторинг испытаний.

2) Платформа набора и удержания пациентов. Наша платформа набора пациентов использует передовые методы цифрового маркетинга, такие как реклама в социальных сетях, поисковая оптимизация (SEO) и реклама с оплатой за клик (PPC), для выявления потенциальных участников исследования и привлечения их на протяжении всего исследования. пробный процесс.

3) Электронный сбор данных (EDC): наша система EDC обеспечивает безопасный онлайн-сбор данных с нескольких сайтов в режиме реального времени, снижая риск ошибок, связанных со сбором данных на бумажных носителях.

4) Управление поставками для клинических испытаний: мы предоставляем комплексные услуги по управлению цепочкой клинических поставок, включая прогнозирование, планирование, поиск/закупку/маркировку/упаковку/распределение/возврат/уничтожение и т. д., обеспечивая своевременную доставку исследуемых препаратов/устройств/биологических препаратов. /плацебо и т. д., сохраняя при этом соответствие нормативным требованиям.

5) Мониторинг на основе рисков (RBM): Наш подход RBM использует комбинацию методов централизованного мониторинга, таких как статистические алгоритмы и проверка документов из удаленного источника (rSDV), а также визиты для мониторинга на месте на основе заранее определенных индикаторов риска, определенных во время разработки протокола. этап. Такой подход снижает потребность в частых посещениях объектов, обеспечивая при этом высококачественный сбор данных.

Почему выбирают Эксом Групп?

В Exom Group мы стремимся предоставлять высококачественные услуги, которые соответствуют или превосходят ожидания наших клиентов. Вот несколько причин, по которым вам следует выбрать нас для следующего клинического исследования:

1) Опыт: Имея более чем 10-летний опыт клинических исследований и разработки лекарств в различных терапевтических областях, наша команда имеет опыт проведения даже самых сложных испытаний.

2) Инновации: мы постоянно изучаем новые технологии и методологии для оптимизации процесса клинических испытаний, гарантируя, что наши клиенты останутся на шаг впереди.

3) Качество: мы придерживаемся международных рекомендаций, таких как ICH-GCP/E6(R2) и ISO 9001:2015, гарантируя, что наши услуги соответствуют нормативным требованиям или превосходят их.

4) Гибкость: мы понимаем, что у каждого клиента есть уникальные потребности, и мы стремимся предоставлять гибкие решения, адаптированные к их конкретным требованиям.

5) Рентабельность. Наши цифровые решения позволяют нам сократить расходы, связанные с традиционными процессами клинических испытаний, при сохранении высоких стандартов качества.

Заключение

Exom Group — это глобальная CRO с полным спектром услуг, стремящаяся революционизировать клинические испытания с помощью инновационных цифровых решений. С помощью команды высококвалифицированных специалистов и передовых технологий мы предлагаем комплексные услуги по управлению клиническими испытаниями фазы I-IV в различных терапевтических областях. Наш набор цифровых решений оптимизирует каждый аспект процесса клинических испытаний — от набора и удержания пациентов до сбора и анализа данных — позволяя нашим клиентам ускорить сроки разработки лекарств при одновременном снижении затрат без ущерба для качества или безопасности. Выберите Exom Group для своего следующего клинического испытания и убедитесь, что инновации могут изменить ситуацию!