О Fdas
FDAS: Обеспечение качества в фармацевтическом производстве
FDAS является ведущим поставщиком услуг по отбору проб и тестированию активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и вспомогательных веществ. Компания работает уже несколько лет, предоставляя услуги по обеспечению качества фармацевтическим производителям по всему миру. FDAS стремится к тому, чтобы все фармацевтические продукты соответствовали самым высоким стандартам качества, безопасности и эффективности.
Важность выборки и тестирования
Отбор проб и тестирование являются важнейшими компонентами производственного процесса фармацевтической продукции. API — это активные ингредиенты, которые делают лекарство эффективным, а вспомогательные вещества — это вещества, которые помогают доставлять API к намеченной цели. И API, и вспомогательные вещества должны быть тщательно протестированы, прежде чем их можно будет использовать в производстве лекарств.
Тестирование гарантирует, что API и вспомогательные вещества соответствуют определенным стандартам качества, установленным регулирующими органами, такими как FDA. Эти стандарты включают чистоту, активность, стабильность, идентичность и безопасность. Несоблюдение этих стандартов может привести к серьезным последствиям, таким как отзыв продукции или даже причинение вреда пациентам.
Услуги по отбору проб FDAS
FDAS предлагает ряд услуг по отбору проб, предназначенных для обеспечения точных результатов тестирования. Команда экспертов компании использует самое современное оборудование для сбора образцов из различных источников, таких как сырье или готовая продукция.
Процесс отбора проб включает отбор репрезентативных проб из разных частей партии или контейнера с использованием специальных инструментов, таких как совки или зонды. Затем образцы маркируются уникальными идентификаторами перед отправкой на анализ.
Услуги тестирования FDAS
После того, как образцы собраны, FDAS проводит ряд тестов с использованием передовых аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), газовая хроматография (ГХ), инфракрасная спектроскопия с преобразованием Фурье (FTIR) и другие.
Эти тесты помогают определить, соответствуют ли API или вспомогательные вещества определенным критериям качества, установленным регулирующими органами, например монографиям USP/NF или спецификациям клиентов. Результаты, полученные в результате этих тестов, предоставляют ценную информацию о чистоте продукта, эффективности, стабильности и других параметрах, что помогает производителям принимать обоснованные решения о своих продуктах.
Обеспечение качества FDAS
FDAS стремится предоставлять услуги по обеспечению качества, соответствующие самым высоким стандартам качества. Команда специалистов компании имеет большой опыт работы в фармацевтической отрасли и хорошо разбирается в нормативных требованиях.
FDAS работает в соответствии со строгими процедурами контроля качества, чтобы гарантировать точность, надежность и согласованность всех результатов тестирования. Компания также участвует в программах проверки квалификации, чтобы убедиться, что ее аналитические методы актуальны и соответствуют отраслевым стандартам.
Заключение
В заключение, FDAS является ведущим поставщиком услуг по отбору проб и тестированию активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и вспомогательных веществ. Приверженность компании обеспечению качества гарантирует, что все фармацевтические продукты соответствуют самым высоким стандартам безопасности, эффективности и качества.
Благодаря современному оборудованию, опытной команде экспертов и строгим процедурам контроля качества FDAS обеспечивает точные и надежные результаты испытаний, которые помогают производителям принимать обоснованные решения в отношении своей продукции. Если вы ищете надежного партнера для нужд фармацевтического производства, обратите внимание на FDAS!
Переведено
fdas.org
