Incog biopharma services Обзор

О Incog biopharma services

INCOG BioPharma Services: ваш надежный партнер в разработке биофармацевтических препаратов

INCOG BioPharma Services — это контрактная организация по разработке и производству (CDMO), которая предоставляет комплексные услуги для поддержки клинических и коммерческих требований биофармацевтических партнеров. Благодаря клиентоориентированному подходу INCOG BioPharma Services зарекомендовала себя как надежный партнер в биофармацевтической отрасли.

В INCOG BioPharma Services мы понимаем проблемы, с которыми сталкиваются наши клиенты при разработке и производстве биологических препаратов. Наша команда экспертов обладает обширным опытом во всех аспектах разработки биофармацевтических препаратов, от разработки клеточных линий до коммерческого производства. Мы тесно сотрудничаем с нашими клиентами, чтобы предоставить индивидуальные решения, отвечающие их конкретным потребностям.

Наше современное оборудование оснащено новейшими технологиями и оборудованием для обеспечения высококачественных результатов. У нас есть специальная команда ученых, инженеров и техников, которые стремятся предоставлять исключительный сервис и качественную продукцию.

Услуги, предлагаемые INCOG BioPharma Services

INCOG BioPharma Services предлагает широкий спектр услуг для поддержки разработки биофармацевтических препаратов:

1. Разработка клеточных линий. Наша команда имеет большой опыт в разработке стабильных клеточных линий для производства рекомбинантных белков.

2. Разработка процессов: Мы предлагаем услуги по разработке процессов для предшествующих и последующих процессов с использованием различных систем экспрессии, таких как клетки млекопитающих, бактерии, дрожжи или клетки насекомых.

3. Разработка аналитического метода. Наши услуги по разработке аналитического метода включают в себя проектирование и валидацию анализа для определения характеристик продукта и тестирования при его выпуске.

4. Разработка рецептур: Мы предлагаем услуги по разработке рецептур жидких или лиофилизированных лекарственных форм, включая предварительные исследования и тестирование стабильности.

5. Клиническое производство: наше предприятие, соответствующее cGMP, оснащено одноразовой технологией, позволяющей производить клинические партии объемом до 200 л с использованием режимов работы с подпиткой или в режиме перфузии.

6. Коммерческое производство: у нас есть возможности для коммерческого производства биопрепаратов объемом до 2000 л.

Обеспечение качества и соответствие нормативным требованиям

В INCOG BioPharma Services мы стремимся поставлять высококачественную продукцию, соответствующую нормативным требованиям. Наша команда обеспечения качества гарантирует, что все наши процессы соответствуют правилам и рекомендациям cGMP. У нас есть надежная система управления качеством для обеспечения постоянного качества на протяжении всего процесса разработки и производства.

Наши объекты регулярно проверяются регулирующими органами, такими как FDA США, EMA, ANVISA и т. д. У нас есть подтвержденный опыт успешных проверок и разрешений от этих агентств.

Заключение

INCOG BioPharma Services является надежным партнером в разработке биофармацевтических препаратов. Благодаря нашему клиентоориентированному подходу, современному оборудованию и опытной команде экспертов мы предоставляем индивидуальные решения для удовлетворения конкретных потребностей наших клиентов. Наша приверженность обеспечению качества и соблюдению нормативных требований гарантирует, что наши клиенты получают высококачественную продукцию, соответствующую их требованиям. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о том, как мы можем поддержать ваши потребности в разработке биофармацевтических препаратов!