Kemwell Pvt. Ltd Обзор

О Kemwell Pvt. Ltd

Кемвелл Пвт. Ltd: Предоставление индивидуальных биофармацевтических решений по всему миру

Kemwell Biopharma является ведущим поставщиком специализированных процессов, разработки продуктов и производственных решений для фармацевтических и биофармацевтических организаций по всему миру. Компания работает в отрасли уже более трех десятилетий и зарекомендовала себя как надежный партнер для своих клиентов.

Миссия компании заключается в предоставлении высококачественных биофармацевтических услуг, отвечающих уникальным потребностям каждого клиента. Kemwell Biopharma предлагает широкий спектр услуг, включая разработку процессов, разработку аналитических методов, разработку рецептур, производство материалов для клинических испытаний, коммерческое производство и упаковку.

Процесс развития

Команда разработчиков процессов Kemwell Biopharma тесно сотрудничает с клиентами для разработки эффективных и масштабируемых процессов, отвечающих их конкретным требованиям. Команда использует самое современное оборудование и технологии для оптимизации производственного процесса при обеспечении качества продукции.

Разработка аналитического метода

Команда разработчиков аналитических методов в Kemwell Biopharma разрабатывает надежные методы для проверки характеристик качества биологических препаратов. Команда использует передовые аналитические методы, такие как ВЭЖХ, UPLC-MS/MS, анализы ELISA и другие, чтобы обеспечить точные результаты.

Разработка рецептуры

Команда разработчиков рецептур Kemwell Biopharma предлагает индивидуальные решения для рецептур лекарственных препаратов в соответствии с требованиями клиентов. Команда имеет опыт разработки различных лекарственных форм, таких как лиофилизированные порошки или жидкие составы.

Производство материалов для клинических испытаний

Kemwell Biopharma предоставляет услуги по производству материалов для клинических испытаний (CTM) от небольших партий до крупных партий, необходимых для испытаний фазы III. Компания обеспечивает своевременную доставку CTM, строго придерживаясь рекомендаций cGMP.

Коммерческое производство

Kemwell Biopharma предлагает услуги по коммерческому производству на своих современных предприятиях, расположенных в Бангалоре, Индия, которые одобрены регулирующими органами, такими как USFDA и EMA. Компания может производить продукты, начиная от небольших молекул и заканчивая сложными биологическими препаратами, такими как моноклональные антитела (мАт).

Услуги по упаковке

В дополнение к своим основным предложениям, Kemwell также предоставляет услуги по упаковке, которые включают первичную упаковку (флаконы, шприцы и т. д.), вторичную упаковку (картонные коробки, этикетки и т. д.) и третичную упаковку (транспортировочные коробки).

Гарантия качества

В Kemwel обеспечение качества является неотъемлемой частью каждого этапа, начиная с закупки сырья и заканчивая выпускными испытаниями. Отдел контроля качества обеспечивает соблюдение директив cGMP на всех этапах производства.

Заключение:

В заключение, Kemwel Pvt Ltd является ведущим поставщиком индивидуальных биотехнологических решений по всему миру. Их опыт заключается в предоставлении комплексных решений, начиная с разработки процессов, разработки аналитических методов, разработки рецептур, производства материалов для клинических испытаний, коммерческого производства и услуг по упаковке. приверженность обеспечению качества выделяет их среди других игроков в этой области. Знание того, что они существуют уже более трех десятилетий, дает уверенность в том, что они заслужили доверие своих клиентов с течением времени, что делает их надежным партнером, на которого вы можете положиться!