О Meridan consulting
Меридан Консалтинг: Ваш партнер в соблюдении нормативных требований
Вы владелец бизнеса в отрасли, регулируемой FDA? Хотите убедиться, что ваша продукция соответствует нормативным стандартам, и избежать дорогостоящих штрафов? Не ищите ничего, кроме Meridan Consulting, глобальной консалтинговой фирмы по соблюдению нормативных требований.
В Meridan Consulting мы понимаем сложности навигации по правилам FDA. Наша команда экспертов имеет многолетний опыт работы с такими компаниями, как ваша, чтобы обеспечить соблюдение всех применимых норм. Мы предлагаем ряд услуг, призванных помочь вам достичь и поддерживать готовность к проверкам.
Наши услуги
Meridan Consulting предлагает широкий спектр услуг, адаптированных для удовлетворения ваших конкретных потребностей. Нужна ли вам помощь с системами качества, валидацией или подачей документов в регулирующие органы, у нас есть опыт, необходимый для того, чтобы помочь вам добиться успеха.
Системы качества: наша команда может помочь в разработке и внедрении систем качества, отвечающих требованиям FDA. Мы также можем провести обучение вашего персонала тому, как обслуживать эти системы с течением времени.
Валидация: мы предлагаем услуги по валидации оборудования, процессов и программного обеспечения, используемых в производстве или тестировании. Наши специалисты будут тесно сотрудничать с вашей командой, чтобы обеспечить надлежащее документирование и выполнение всех действий по валидации.
Подача документов в регулирующие органы. Если вам нужна помощь в подготовке заявок на утверждение или разрешение FDA, наша команда всегда готова помочь. Мы можем предоставить рекомендации по процессу подачи, а также услуги по просмотру и редактированию подаваемых документов.
Готовность к проверке: Возможно, самое главное, мы можем помочь подготовить ваш бизнес к проверке FDA. Наша команда проведет пробные проверки и определит области, в которых необходимы улучшения, чтобы вы могли быть уверены, когда придет время для фактической проверки.
Почему выбирают Меридан Консалтинг?
Есть много причин, по которым компании выбирают Meridan Consulting в качестве партнера по соблюдению нормативных требований:
Опыт: В нашу команду входят бывшие инспекторы FDA, а также отраслевые эксперты, которые много работали в регулируемых отраслях.
Персонализация: мы понимаем, что каждый бизнес уникален. Вот почему мы адаптируем наши услуги специально для удовлетворения ваших потребностей, а не предлагаем универсальные решения.
Гибкость: мы можем работать с вами от проекта к проекту или оказывать постоянную поддержку по мере необходимости.
Результаты. Наши клиенты постоянно сообщают об улучшении соответствия требованиям и готовности к проверкам после сотрудничества с нами.
Свяжитесь с нами сегодня
Если вы готовы сделать следующий шаг в соблюдении нормативных требований, свяжитесь с Meridan Consulting уже сегодня. Мы будем работать с вами, чтобы разработать индивидуальный план, который отвечает вашим потребностям и поможет обеспечить ваш успех.
Переведено