Minakem Обзор

О Minakem

Minakem: ваш надежный партнер в области разработки и производства API

Minakem является ведущей контрактной организацией по разработке и производству (CDMO), которая специализируется на разработке и производстве активных фармацевтических ингредиентов (API) и высокоэффективных API (HPAPI). Обладая более чем 50-летним опытом работы в фармацевтической промышленности, Minakem зарекомендовала себя как надежный партнер для компаний, желающих передать свои потребности в разработке и производстве API на аутсорсинг.

В Minakem мы понимаем, что каждый проект уникален, поэтому мы предлагаем индивидуальные решения, отвечающие конкретным требованиям наших клиентов. Наша команда экспертов тесно сотрудничает с нашими клиентами для разработки инновационных решений, которые помогают им быстрее выводить свою продукцию на рынок, обеспечивая при этом соответствие нормативным стандартам.

Наши современные объекты оснащены новейшими технологиями, что позволяет нам предоставлять высококачественные услуги по конкурентоспособным ценам. У нас есть проверенный опыт реализации проектов в срок и в рамках бюджета, что делает нас предпочтительным выбором для многих фармацевтических компаний по всему миру.

Наши услуги

Minakem предлагает широкий спектр услуг, предназначенных для удовлетворения потребностей наших клиентов на протяжении всего процесса разработки лекарств. Наши услуги включают в себя:

1. Разработка API. Мы предлагаем комплексные услуги по разработке API, начиная с исследований на ранней стадии и заканчивая коммерциализацией. Наша команда имеет большой опыт разработки сложных молекул с использованием различных технологий, таких как биокатализ, хиральный синтез, гидрирование под высоким давлением и т. д.

2. Разработка HPAPI. Мы специализируемся на разработке высокоэффективных API с использованием передовых технологий локализации, таких как изоляторы и перчаточные боксы. Наши объекты предназначены для работы с HPAPI до уровня OEL 4.

3. Индивидуальный синтез: мы предоставляем услуги по индивидуальному синтезу промежуточных соединений или эталонных соединений, необходимых во время разработки лекарств или клинических испытаний.

4. Оптимизация процессов: мы оптимизируем существующие процессы или разрабатываем новые на основе требований клиента, используя принципы качества по дизайну (QbD).

5. Аналитические услуги. Мы предлагаем разработку/валидацию/передачу аналитических методов, исследования стабильности и услуги по тестированию выпуска для поддержки программ разработки лекарственных средств наших клиентов.

6. Коммерческое производство. У нас есть возможность производить API и HPAPI в промышленных масштабах в соответствии с правилами cGMP.

Наши объекты

Minakem имеет четыре современных предприятия, расположенных во Франции, Бельгии и США. Наши объекты оснащены новейшими технологиями и спроектированы в соответствии с нормативными требованиями, такими как cGMP, FDA, EMA и т. д. Наши объекты включают:

1. Центр исследований и разработок. Расположенный в Дюнкерке (Франция), наш центр исследований и разработок оснащен современными лабораториями для разработки API и аналитических услуг.

2. Экспериментальный завод. Наш экспериментальный завод, расположенный в Лувен-ла-Нев (Бельгия), предназначен для оптимизации процессов и мелкосерийного производства АФС.

3. Коммерческое производственное предприятие. Наше коммерческое производственное предприятие, расположенное в Бёври-ла-Форе (Франция), способно производить АФС в больших масштабах.

4. Объект HPAPI. Наш объект HPAPI, расположенный в Шавинигане (Канада), предназначен для работы с сильнодействующими соединениями до уровня OEL 4 с использованием передовых технологий сдерживания, таких как изоляторы и перчаточные боксы.

Почему выбирают Минакем?

Выбор Minakem в качестве партнера CDMO дает несколько преимуществ:

1. Опыт: Имея более чем 50-летний опыт работы в фармацевтической промышленности, мы накопили обширный опыт в разработке и производстве АФИ.

2. Индивидуальные решения: мы предлагаем индивидуальные решения, разработанные с учетом ваших конкретных требований на протяжении всего процесса разработки лекарств.

3. Гарантия качества. Мы стремимся предоставлять высококачественные услуги, которые соответствуют нормативным стандартам, таким как cGMP, FDA, EMA и т. д., или превосходят их, гарантируя безопасность вашей продукции для пациентов во всем мире.

4. Конкурентоспособные цены: наши современные объекты позволяют нам предоставлять высококачественные услуги по конкурентоспособным ценам, сохраняя при этом строгие меры контроля качества на всех этапах производства.

5. Своевременная доставка: у нас есть проверенный опыт реализации проектов вовремя и в рамках бюджета, гарантируя, что ваша продукция быстрее выйдет на рынок.

Заключение

Minakem является полностью интегрированным партнером по разработке (CDMO) и коммерческим производителем высокоэффективных API для фармацевтических компаний. Обладая более чем 50-летним опытом работы в фармацевтической отрасли, мы зарекомендовали себя как надежный партнер для компаний, желающих передать свои потребности в разработке и производстве API на аутсорсинг. Наши индивидуальные решения, современное оборудование и приверженность обеспечению качества делают нас предпочтительным выбором для многих фармацевтических компаний по всему миру. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о том, как мы можем помочь вам быстрее вывести вашу продукцию на рынок, обеспечив при этом соответствие нормативным стандартам.