О Qualomics, llc
Qualomics, LLC: ваш надежный партнер по вопросам регулирования и консультирования по системам управления качеством для медицинских устройств
Qualomics, LLC — ведущая консалтинговая фирма, специализирующаяся на вопросах регулирования и консультировании по системам управления качеством (СМК) для медицинских устройств. Обладая многолетним опытом работы в отрасли, компания Qualomics зарекомендовала себя как надежный партнер для производителей медицинского оборудования, стремящихся ориентироваться в сложной нормативной среде.
В Qualomics мы понимаем, что ориентироваться в нормативно-правовой среде может быть непросто. Вот почему мы предлагаем комплексный набор услуг, призванных помочь нашим клиентам добиться соответствия всем применимым нормам и стандартам. Наша команда экспертов обладает обширными знаниями правил FDA, стандартов ISO и других требований, регулирующих медицинские устройства.
Наши услуги включают в себя:
Консультации по нормативным вопросам: мы предоставляем экспертные рекомендации по всем аспектам нормативных вопросов, включая предпродажную подачу (510(k), PMA), послепродажное соответствие (отчетность о MDR/ADR), требования к маркировке, дизайн и проведение клинических испытаний.
Консультации по системам управления качеством: мы помогаем нашим клиентам создавать эффективные системы менеджмента качества, отвечающие требованиям FDA и стандартам ISO. Наши услуги включают разработку и внедрение СМК, внутренние аудиты, аудиты поставщиков, управление CAPA.
Обучение и образование: мы предлагаем индивидуальные программы обучения, предназначенные для обучения наших клиентов ключевым темам, связанным с нормативными вопросами и системами управления качеством. Наши программы обучения разрабатываются с учетом конкретных потребностей каждого клиента.
Компания Qualomics LLC. гордится тем, что предоставляет высококачественные услуги, превосходящие ожидания наших клиентов. Наша команда стремится уделять индивидуальное внимание каждому клиенту, сохраняя при этом строгую конфиденциальность на протяжении всего процесса взаимодействия.
Мы работаем с компаниями на всех этапах разработки — от стартапов, которым требуется руководство по представлению их первого продукта, до уже существующих компаний, которым требуется постоянная поддержка для их существующих продуктов. Независимо от того, каковы ваши потребности — нужна ли вам помощь с конкретным проектом или постоянная поддержка — Qualomics здесь, чтобы помочь вам добиться успеха на современном конкурентном рынке.
Почему стоит выбрать Кваломикс?
Существует множество причин, по которым производители медицинского оборудования выбирают Qualomics в качестве партнера по вопросам регулирования и консультирования по системам управления качеством. Здесь только несколько:
Опыт: Наша команда экспертов обладает обширными знаниями правил FDA, стандартов ISO и других требований, регулирующих медицинские устройства.
Опыт: У нас есть многолетний опыт работы с производителями медицинского оборудования на всех этапах разработки.
Индивидуальные решения: мы предлагаем индивидуальные решения, разработанные с учетом конкретных потребностей каждого клиента.
Персональное внимание: мы обеспечиваем индивидуальное внимание каждому клиенту, сохраняя при этом строгую конфиденциальность на протяжении всего процесса взаимодействия.
Конкурентоспособные цены: Наши цены конкурентоспособны и прозрачны, без скрытых комиссий или сюрпризов.
Компания Qualomics LLC. стремится помочь нашим клиентам добиться успеха на современном конкурентном рынке. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о том, как мы можем помочь вам ориентироваться в сложной нормативной среде и добиться соответствия всем применимым нормам и стандартам.
Переведено
qualomics.com
