О Sophos it services
ИТ-услуги Sophos: ваш надежный партнер в области фармаконадзора и безопасности лекарственных средств
Sophos IT Services — ведущий поставщик решений в области фармаконадзора (ФН) и безопасности лекарственных средств для фармацевтической промышленности. Обладая более чем десятилетним опытом, мы зарекомендовали себя как надежный партнер для наших клиентов, помогая им ориентироваться в сложной нормативно-правовой среде и обеспечивать безопасность пациентов.
Наша команда экспертов состоит из высококвалифицированных специалистов, обладающих обширными знаниями в области фармаконадзора, безопасности лекарственных средств, написания медицинских текстов, нормативно-правовых вопросов и обеспечения качества. Мы тесно сотрудничаем с нашими клиентами, чтобы понять их уникальные потребности и предоставить индивидуальные решения, отвечающие их конкретным требованиям.
В Sophos IT Services мы стремимся предоставлять высококачественные услуги, превосходящие ожидания наших клиентов. Наш широкий спектр услуг PV включает обработку случаев, обнаружение сигналов и управление ими, планирование и внедрение управления рисками, поддержку медицинских обзоров, совокупную отчетность (PSUR/PBRER), услуги по мониторингу литературы/медицинской информации (MIS), программы обучения для медицинских работников/фармацевтов. /пациенты/потребители о побочных реакциях на лекарственные средства (ADR).
Мы также предлагаем комплексные решения для обеспечения безопасности лекарственных средств, которые охватывают все аспекты жизненного цикла продукта, начиная с клинической разработки и заканчивая постмаркетинговым надзором. Наши услуги включают управление безопасностью клинических испытаний; подготовка/просмотр/обновление брошюр для исследователей/протоколов исследований/отчетов о клинических исследованиях; подготовка/анализ/обновление планов управления рисками; подготовка/рассмотрение/обновление периодических обновленных отчетов по безопасности; действия по постмаркетинговому надзору, такие как обнаружение сигналов/оценка сигналов/управление сигналами/оценка риска и пользы/сообщение о рисках.
Sophos IT Services имеет подтвержденный опыт предоставления высококачественных услуг в области фармакотерапии и безопасности лекарственных средств глобальным фармацевтическим компаниям в различных терапевтических областях, таких как онкология, гематология, кардиология, неврология, гастроэнтерология, инфекционные заболевания, вакцины и т. д. Мы успешно завершили множество проектов. как для небольших биотехнологических стартапов, так и для крупных транснациональных корпораций.
Наша современная инфраструктура, надежные процессы и системы качества гарантируют, что мы предоставляем услуги, соответствующие глобальным нормативным требованиям, таким как FDA/EMA/MHRA/TGA/Health Canada и т. д. Мы придерживаемся подхода, основанного на оценке рисков, к Управление безопасностью PV/лекарств и постоянный мониторинг наших процессов для определения областей, требующих улучшения.
В Sophos IT Services мы верим в построение долгосрочных отношений с нашими клиентами, основанных на доверии, прозрачности и взаимном уважении. Мы стремимся обеспечить исключительное обслуживание клиентов и поддержку на протяжении всего жизненного цикла проекта.
В заключение, если вы ищете надежного партнера для обеспечения безопасности PV/лекарств, не ищите ничего, кроме Sophos IT Services. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о том, как мы можем помочь вам достичь ваших целей, обеспечив при этом безопасность пациентов.
Переведено