О Toxikon Corporation
Корпорация Toxikon является ведущим поставщиком комплексных услуг в области разработки лекарств, устройств и диагностики. Обладая более чем 40-летним опытом, Toxikon зарекомендовал себя как надежный партнер для компаний, стремящихся вывести свою продукцию на рынок. Компания предлагает полный набор услуг по регулированию, качеству, экономике здравоохранения и возмещению расходов, хирургическому прототипированию, тестированию на биосовместимость и клиническим испытаниям.
Одной из сильных сторон Toxikon является ее опыт в вопросах регулирования. Компания обладает глубоким пониманием сложной нормативно-правовой базы, регулирующей разработку лекарств и устройств. Это позволяет им предоставлять клиентам индивидуальные рекомендации о том, как лучше всего пройти процесс утверждения и обеспечить соблюдение всех соответствующих правил.
В дополнение к нормативным вопросам Toxikon также предлагает ряд качественных услуг, призванных помочь клиентам соответствовать самым высоким стандартам безопасности и эффективности продукции. К ним относятся аналитические испытания, микробиологические испытания, исследования стабильности и многое другое.
Еще одна область, в которой Toxikon преуспевает, — это экономика здравоохранения и возмещение расходов. Компания имеет большой опыт работы с плательщиками и поставщиками для разработки стратегий, которые максимизируют ценность продукта, обеспечивая при этом доступ для пациентов, которые больше всего в нем нуждаются.
Поддерживать потребности своих клиентов в услугах по созданию хирургических прототипов на этапах доклинических исследований или на ранних стадиях клинических испытаний, прежде чем можно будет начать коммерциализацию; Toxikon предоставляет возможности быстрого прототипирования с использованием самого современного оборудования, такого как 3D-принтеры, которые позволяют им быстро создавать высокоточные модели по низкой цене без ущерба для качества или точности.
Тестирование на биосовместимость — еще одна важная услуга, предлагаемая корпорацией Toxikon, которая обеспечивает безопасность медицинских устройств для использования людьми или животными, не вызывая каких-либо побочных реакций, таких как воспаление или токсичность, при имплантации в живую ткань; это включает такие тесты, как тесты на цитотоксичность (ISO 10993-5), тесты на сенсибилизацию (ISO 10993-10), оценки гемосовместимости (ISO 10993-4) и другие.
Клинические испытания являются неотъемлемой частью вывода на рынок новых лекарств или устройств; они предоставляют ценные данные о безопасности и эффективности, которые требуются регулирующим органам перед выдачей разрешения. Таким образом, Toxikon предлагает полный спектр услуг по управлению клиническими испытаниями, начиная с разработки протокола и заканчивая его выполнением, включая выбор места/управление мониторингом/управление данными/статистический анализ/отчетность и т. д., гарантируя, что все аспекты будут обработаны профессионально в соответствии с отраслевыми стандартами, при сохранении безопасности пациентов на каждом этапе. этап, участвующий в проведении этих исследований успешно.
Образование — еще один важный аспект, в котором Toxikon выделяется; они предлагают учебные программы, разработанные специально с учетом потребностей клиентов, охватывающие самые разные темы, от базовых лабораторных методов до передовых научных концепций, связанных конкретно с процессами разработки лекарств / устройств, чтобы их клиенты могли постоянно оставаться впереди в этом постоянно меняющемся отраслевом ландшафте.
И наконец, что немаловажно: услуги по обеспечению безопасности пациентов — на каждом этапе, от доклинических исследований до пострегистрационного надзора, таких как программы мониторинга фармаконадзора, направленные на выявление потенциальных нежелательных явлений, связанных с продуктами, уже продаваемыми по всему миру — команда Toxicron тесно сотрудничает со спонсорами/клиентами, обеспечивая экспертное руководство на каждом этапе, направленном на достижение оптимальных результатов в отношении безопасности пациентов.
В заключение: благодаря своему глубокому опыту в различных областях, связанных непосредственно с разработкой лекарств/устройств/диагностики, в сочетании с комплексными предложениями, охватывающими все необходимое под одной крышей - нормативные вопросы/обеспечение качества/экономика здравоохранения/возмещение расходов/хирургическое прототипирование/тестирование на биосовместимость/клинические испытания /Образование/Услуги по обеспечению безопасности пациентов — Корпорация Toxicron сегодня выделяется уникальной позицией среди конкурентов в этой области!
Переведено