Validapro inc Обзор

О Validapro inc

Validapro Inc: ваш надежный партнер по решениям в области качества и соответствия требованиям в области медико-биологических наук

Validapro Inc является ведущим поставщиком решений для обеспечения качества и соответствия требованиям в области медико-биологических наук. С командой экспертов, хорошо разбирающихся в международных нормах, Validapro предлагает комплексные услуги, которые помогают клиентам добиться соответствия нормативным требованиям, улучшить качество продукции и повысить безопасность пациентов.

В Validapro мы понимаем проблемы, с которыми сталкиваются компании в области медико-биологических наук, когда дело доходит до выполнения сложных нормативных требований. Наша команда имеет большой опыт работы с регулирующими органами, такими как Health Canada, PMDA (Япония), FDA (США), EMA (Европа), ANSM (Франция) и ANVISA (Бразилия). Мы используем этот опыт, чтобы предоставить нашим клиентам индивидуальные решения, отвечающие их конкретным потребностям.

Наши услуги

Мы предлагаем широкий спектр услуг, призванных помочь нашим клиентам достичь поставленных целей в области качества и соответствия требованиям. К ним относятся:

1. Консультации по нормативным требованиям. Наша команда предоставляет экспертные рекомендации по нормативным требованиям к разработке лекарств, клиническим испытаниям, заявкам на регистрацию, постмаркетинговому надзору, фармаконадзору и регистрации медицинских устройств.

2. Системы управления качеством. Мы разрабатываем индивидуальные системы управления качеством, соответствующие международным стандартам, таким как ISO 9001:2015 или ISO 13485:2016.

3. Услуги по аудиту и оценке: мы проводим внутренние аудиты или аудиты поставщиков, чтобы обеспечить соблюдение применимых правил или стандартов.

4. Программы обучения и обучения: мы предлагаем программы обучения по различным темам, связанным с системами управления качеством и нормативно-правовыми актами.

5. Услуги по валидации. Мы предоставляем услуги по валидации протоколов квалификации/верификации/валидации оборудования, включая валидацию компьютеризированных систем в соответствии с рекомендациями GAMP 5.

6. Техническое написание и поддержка документации: Наши технические писатели могут помочь вам в написании СОП, протоколов, отчетов и т.д.

Наш подход

В Validapro Inc. мы используем совместный подход к предоставлению нашим клиентам эффективных решений, отвечающих их уникальным потребностям. Мы тесно сотрудничаем с нашими клиентами на протяжении всего жизненного цикла проекта от планирования до реализации и до завершения. Это гарантирует получение высококачественных результатов в оговоренные сроки при сохранении прозрачности на каждом этапе процесса.

Почему выбрали нас?

Есть несколько причин, по которым вам следует выбрать Validapro Inc в качестве партнера для обеспечения качества и соответствия требованиям:

1) Опыт. Наша команда имеет большой опыт работы в отрасли медико-биологических наук в разных регионах, что позволяет нам предлагать индивидуальные решения на основе местных правил.

2) Гибкость. Мы понимаем, что потребности каждого клиента различны, поэтому мы соответствующим образом адаптируем наш подход.

3) Экономичность. Передавая нам ваши проекты на аутсорсинг, вы можете сэкономить время и деньги, обеспечив при этом высокое качество результатов.

4) Ориентация на клиента. В Validapro Inc. удовлетворение потребностей клиентов лежит в основе всего, что мы делаем.

Заключение

В заключение, если вы ищете надежного партнера, который поможет вам ориентироваться в сложных нормативных актах, обеспечив при этом безопасность продукции, вам не следует искать ничего другого, кроме Validapro Inc. Благодаря многолетнему опыту работы в отрасли медико-биологических наук в различных регионах в сочетании с непоколебимой приверженностью удовлетворенности клиентов мы являемся идеальным выбором для удовлетворения всех ваших потребностей в области качества и соответствия нормативным требованиям. Свяжитесь с нами сегодня!