О Vivli
Vivli: содействие глобальному обмену данными для клинических исследований
Vivli — некоммерческая организация, целью которой является продвижение, координация и содействие обмену и повторному использованию данных клинических исследований в глобальном масштабе. Организация была основана в 2013 году с целью создания устойчивого предприятия по обмену данными, которое принесет пользу исследователям, пациентам и обществу в целом.
Клинические исследования необходимы для расширения медицинских знаний и улучшения ухода за пациентами. Однако большая часть ценных данных, полученных в ходе клинических испытаний, остается недоступной для других исследователей из-за различных барьеров, таких как юридические ограничения, отсутствие стандартизации форматов данных и опасения по поводу конфиденциальности и конфиденциальности. Это приводит к растрате ресурсов и упущенным возможностям для научных открытий.
Vivli стремится преодолеть эти барьеры, предоставляя платформу для обмена данными клинических исследований, которая является безопасной, стандартизированной и доступной для квалифицированных исследователей по всему миру. Организация работает с заинтересованными сторонами из академических кругов, промышленности, государственных учреждений, групп защиты интересов пациентов и других организаций для разработки политики и практики, которые способствуют ответственному обмену данными, защищая при этом права пациентов, участвующих в клинических испытаниях.
Одним из ключевых аспектов работы Vivli является ее Платформа обмена данными (DSP), которая представляет собой онлайн-портал, на котором исследователи могут искать доступные наборы данных из различных источников по всему миру. DSP также включает инструменты для запроса доступа к наборам данных на основе предопределенных критериев, таких как дизайн исследования или область заболевания. После предоставления доступа владельцем или спонсором набора данных (который сохраняет за собой контроль над своими данными), исследователи могут загрузить деидентифицированные наборы данных вместе с документацией, описывающей, как они были собраны.
Еще одним важным компонентом миссии Вивли является образование и информационно-разъяснительная работа. Организация предлагает учебные программы по передовым методам управления данными клинических исследований на протяжении всего их жизненного цикла — от планирования исследований до публикации — а также вебинары по конкретным темам, связанным с обменом данными. Vivli также сотрудничает с другими организациями, такими как Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE), для разработки рекомендаций для авторов, подающих рукописи на основе общих данных.
Усилия Вивли уже оказали значительное влияние на область клинических исследований. С момента своего запуска организация обеспечила доступ к более чем 5000 наборов данных из более чем 50 стран, охватывающих широкий спектр терапевтических областей и дизайнов исследований. Это привело к многочисленным публикациям в авторитетных журналах и новому пониманию механизмов заболевания и вариантов лечения.
Помимо своей основной деятельности, Vivli также занимается защитой политик, поддерживающих совместное использование и повторное использование данных. Организация работает с политиками на национальном и международном уровнях для продвижения принципов открытой науки и обеспечения того, чтобы нормативные акты не препятствовали научному прогрессу.
В целом, Vivli является жизненно важным ресурсом для всех, кто занимается клиническими исследованиями и хочет максимизировать ценность своих данных, одновременно способствуя развитию медицинских знаний. Содействуя глобальному обмену данными через свою платформу, образовательные программы и усилия по защите интересов, Vivli помогает исследователям преодолевать барьеры, которые долгое время препятствовали прогрессу в этой области.
Переведено