О Yjton consulting
Yjton Consulting: ведущее китайское агентство CRO по медицинскому оборудованию и нормативно-правовому консалтингу
Yjton Consulting является ведущей организацией по контрактным исследованиям медицинского оборудования (CRO) в Китае, предоставляющей инновационные решения для клинических исследований и соблюдения нормативных требований. Благодаря команде опытных профессионалов Yjton Consulting зарекомендовала себя как крупнейшая консалтинговая компания по регулированию медицинского оборудования в Китае.
Компания Yjton Consulting, основанная в 2008 году, занимает лидирующие позиции в сфере производства медицинского оборудования в Китае. Компания предлагает своим клиентам широкий спектр услуг, в том числе управление клиническими испытаниями, консультирование по нормативным вопросам, разработку и внедрение системы управления качеством (СМК), послепродажное наблюдение (ПМС) и многое другое.
Одной из ключевых сильных сторон Yjton Consulting является ее опыт работы со сложной нормативно-правовой базой для медицинских устройств в Китае. Команда экспертов компании обладает глубоким пониманием китайского законодательства и может предоставить индивидуальные решения для удовлетворения конкретных потребностей клиентов. Будь то регистрация продукта или проведение клинических испытаний, Yjton Consulting может помочь компаниям пройти все этапы процесса.
В дополнение к своему опыту в области регулирования, Yjton Consulting также предлагает комплексные услуги по управлению клиническими испытаниями. Yjton Consulting обеспечивает сквозную поддержку клинических испытаний в различных терапевтических областях, начиная от дизайна исследования и выбора места проведения исследования и заканчивая анализом данных и составлением отчетов.
Yjton Consulting также уделяет большое внимание системам управления качеством (СМК). Компания помогает клиентам разрабатывать СМК, соответствующие международным стандартам, таким как ISO 13485:2016 и требованиям FDA QSR. Внедряя надежные процессы СМК, компании могут гарантировать, что их продукция соответствует высоким стандартам качества на протяжении всего жизненного цикла.
Еще одна область, в которой Yjton Consulting преуспевает, — это послепродажное наблюдение (PMS). Компания помогает клиентам следить за показателями безопасности своих продуктов после их выпуска на рынок. Собирая данные о неблагоприятных событиях или жалобах, связанных с использованием продуктов или проблемами с производительностью, от клиентов или поставщиков медицинских услуг через PMS, Yjton Consulting может помочь компаниям выявить потенциальные проблемы и предпринять корректирующие действия для обеспечения безопасности пациентов.
Приверженность Yjton Consulting качеству и соответствию требованиям заслужила репутацию надежного партнера для компаний, производящих медицинское оборудование в Китае. Компания работала с многочисленными клиентами, включая транснациональные корпорации, местных производителей и стартапы. Его клиентская база охватывает различные терапевтические области, такие как сердечно-сосудистые заболевания, ортопедия, неврология, офтальмология и другие.
В заключение, Yjton Consulting является ведущей в Китае консультационной компанией по медицинскому оборудованию и нормативным консалтингом, которая предоставляет инновационные решения для клинических исследований и соблюдения нормативных требований. Благодаря своему опыту работы со сложной нормативно-правовой базой в Китае и комплексным услугам, начиная от управления клиническими испытаниями и заканчивая послепродажным наблюдением (PMS), Yjton Consulting имеет все возможности для того, чтобы помочь компаниям эффективно вывести свою продукцию на рынок, обеспечив при этом безопасность пациентов.
Переведено